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Données sur l’innocuité

CHAMPIXMD(varénicline)

Indications et usage clinique :

CHAMPIX (tartrate de varénicline) est indiqué pour la désaccoutumance au tabac chez l’adulte en association avec un programme de counselling antitabagique.

Avant de prescrire un traitement non nicotinique, y compris CHAMPIX, il faut envisager consciencieusement de recourir à un traitement de remplacement de la nicotine.

Non recommandé chez les enfants.

Il faut déterminer la dose avec soin chez les sujets âgés et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Symptômes psychiatriques : Il y a eu des rapports de pharmacovigilance concernant des symptômes neuropsychiatriques graves, y compris anxiété, humeur dépressive, agitation, agressivité, hostilité, changements de comportement, psychose, manifestations de type suicidaire (idées ou comportements suicidaires, tentatives de suicide et suicides), ainsi qu’aggravation d’un trouble psychiatrique préexistant (déjà diagnostiqué ou non). La consommation d’alcool peut accroître le risque de manifestations indésirables psychiatriques. Une surveillance étroite s’impose chez les patients qui sont aux prises avec des affections psychiatriques concomitantes ou qui ont des antécédents de symptômes psychiatriques.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Patients atteints de maladies concomitantes
  • Réactions d’hypersensibilité, y compris l’œdème angioneurotique
  • Réactions cutanées rares, mais graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythème polymorphe
  • Augmentation possible des effets indésirables lors de l’association avec un traitement de remplacement de la nicotine
  • Augmentation des concentrations plasmatiques des substrats de la CYP1A2
  • Risque de nausées
  • Prudence dans le contexte de la conduite automobile et de l’utilisation de machines
  • Manifestations cardiovasculaires
  • Patients souffrant d’épilepsie
  • Non recommandé chez les femmes enceintes ou qui allaitent
  • Patients présentant un dysfonctionnement rénal

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie de produit en cliquant ici pour obtenir des renseignements importants sur la posologie, les effets indésirables et les interactions médicamenteuses.

CHAMPIX M.D., C.P. Pharmaceuticals International C.V. C/O, Pfizer Canada inc., licencié